中国健康人网 首页 | 收藏本站| 网站地图 | 注册会员| 登录本站 新浪微博
首页 > 网罗健康 > 正文

布洛芬国外相关临床研究文献资料分享

2019-05-23 来源:未知 编辑::华北互联 阅读

  本品主要用于镇痛和退热。

  2.1腹部/外科矫形术后镇痛[1] [2] [3]为评价布洛芬注射液用于术后镇痛的有效性,Stephen Southworth等对本品进行了临床研究。该试验也是原研公司进行的布洛芬注射液的III期临床试验之一。

  试验方法:

  采用多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,共406名择期单部位矫形/腹部手术患者参与了临床试验。所有患者均使用患者自控镇痛泵给予吗啡治疗,或根据患者要求采用相应医疗措施。在术后按1:1:1随机静脉给予布洛芬注射液400mg,800mg,或安慰剂。在手术伤口缝合后首次给药,之后每6小时给药一次,在试验的前48小时共给药6次,对比患者术后120小时(5天)的疼痛情况,在给予试验用药及安慰剂的同时,患者可要求使用吗啡。主要评价指标为患者在术后24小时的吗啡用量,其次为患者在休息及运动时的疼痛程度视觉评分。疼痛程度在给药前(基线)及首次给药后1,2,3,6,9,12,15,18,24,27,30,33,36,39,42,45和48小时后进行评分,之后每天进行一次评分,直至第5天。

  试验结果:

  术后24小时的吗啡需求量见表3所示:

  术后24小时休息时患者疼痛程度视觉评分见图2

  术后24小时运动时患者疼痛程度视觉评分见图3

  结论:

  在接受术后患者自控镇痛的患者中,与安慰剂相比,布洛芬注射液800mgIV q6h可明显减少吗啡用量,降低休息和运动时的疼痛,除800mg剂量组患者出现头晕外,未增加不良反应。临床试验提示:布洛芬注射液布洛芬注射液800mgIV q6h在术后镇痛中有效且耐受性良好。

  2.2成人子宫切除术后镇痛[1] [4]为评价布洛芬注射液用于术后镇痛的有效性,Peter Krolla, Laura Meadowsb等对本品进行了临床研究。该试验也是原研公司进行的布洛芬注射液的III期临床试验之一。

  试验方法:

  采用多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,共319名择期腹部子宫切除术患者参与了临床试验。按1:1随机静脉给予布洛芬800mg+患者自控镇痛泵吗啡治疗,或安慰剂+患者自控镇痛泵吗啡治疗。在手术伤口缝合后首次给药,之后每6小时给药一次,在试验的前48小时共给药6次,对比患者术后120小时(5天)的疼痛情况,在给予试验用药及安慰剂的同时,患者可要求使用吗啡。主要评价指标为患者在术后24小时的吗啡用量,其次为患者在休息及运动时的疼痛程度视觉评分。

  试验结果:

  术后24小时的吗啡需求量见表5所示:

  术后24小时休息时患者疼痛程度视觉评分见图4

  术后24小时休息时患者疼痛程度视觉评分见图5

  结论:

  与安慰剂相比,布洛芬注射液可明显减少患者自控镇痛中吗啡的用量19.5%。不良反应情况无差异,临床研究结果提示:布洛芬注射液800mg静脉输注在术后镇痛使用中安全有效。

  参考文献

  FDA批准的布洛芬注射液说明书

  Stephen Southworth, Jeannine Peters, A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Intravenous Ibuprofen 400 and 800 mg Every 6 Hours in the Management of Postoperative Pain,Clinical Therapeutics,2009,31(9):1922-1935

  Stephen Southworth, Jeannine Peters, A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Intravenous Ibuprofen for the Management of Postoperative Pain in Adults,American Academy of Pain Management's (AAPM) 20th Annual Clinical Meeting,2009.10.10

  Peter Krolla,Laura Meadowsb,A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Ibuprofen Injection for Treatment of Pain in Post-Operative Adult Patients,American Academy of Pain Management's (AAPM) 20th Annual Clinical Meeting,2009.10.10

热门标签:
顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
收藏 推荐 打印 | 作者:华北互联 | 阅读:
姓名:
评价:
最新评论

网站简介- 广告服务- 网站地图- 版权申明- 联系我们- 友情链接- 申请加入- 用户投稿

严禁抄袭 违者必究 转载请注明出处 Copyright© 2012-2013 qincw.com.cn All Rights Reserved
本站为中国健康人网版权所有!
合作E-mail:838869911@qq.com
赣ICP备12004791号-1
Power by DedeCms